توصيفگر ها :
طرح بلوكي ناقص متعادل , كارآزمايي سبد , طرح چندبخشي , 2-طرح
چكيده فارسي :
مبناي كار اين پايان‌نامه 2-طرح m-بخشي است و كاربرد آن را در پزشكي مطالعه مي‌كنيم. در ابتدا به بررسي 2 -طرح 2-بخشي با دو عامل سرطان و دارو مي‌پردازيم. 2-طرح 2-بخشي شامل دو طرح بلوكي ناقص متعادل مي‌باشد به‌طوري كه هر يك شامل هر يك از دو عامل با سطوح مختلف است. بلوك‌هاي 2-طرح 2-بخشي با استفاده از ضرب دكارتي بلوك‌هاي طرح‌هاي بلوكي ناقص متعادل به صورت زوج تيمارهايي ساخته مي‌شوند. در نهايت اين طرح‌ها را به 2-طرح 3-بخشي با سه عامل سرطان، دارو و نشانگر زيستي تعميم مي‌دهيم. همان طور كه مي‌دانيد سرطان نوعي بيماري است كه از تكثير مهارنشده سلول‌ها به بافت‌ها ايجاد مي‌شود. در يك بيماري سرطان ژن‌هاي جهش يافته مختلفي وجود دارد. بخاطر ماهيت پيچيده سرطان، هدف قرار دادن يك ژن روي يك بيماري سرطان خيلي موفقيت آميز نيست. بنابراين بايد چند نوع دارو روي چند نوع بيماري سرطان با ژن‌هاي مختلف بررسي شود و نياز به تحقيقات بيشتر مي‌باشد. به همين دليل بحث پروتكل‌هاي جامع و برتر در حيطه درمان سرطان مطرح شده و كاراتر از پروتكل‌هاي ساده‌ي تك فرضيه‌اي است. پروتكل‌هاي جامع اغلب به كارآزمايي سبد، كارآزمايي چتر و كارآزمايي پلتفرم طبقه‌بندي مي‌شوند كه چندين فرضيه را به‌طور همزمان با هم پيش مي‌برند. در اين جا از كارآزمايي سبد استفاده مي‌شود. كارآزمايي‌هاي سبد به آزمايش‌هايي اشاره مي‌كنند كه در آن‌ها يك يا چند نوع دارو روي چند نوع بيماري سرطان با ژن‌هاي مشترك بررسي مي‌شوند. افرادي كه كارآزمايي سبد را انجام مي‌دهند مي‌توانند از 2-طرح 2-بخشي يا به‌طور كلي 2-طرح m-بخشي استفاده كنند و نحوه آزمايش را به صورت اين طرح‌ها نمايش دهند. در اين آزمايش، چند مركز پزشكي را در نظر مي‌گيرند كه در هر مركز پزشكي چند نوع سرطان با ژن مشترك با چند نوع دارو آزمايش مي‌شوند. بيماران سرطاني با ژن مشترك به صورت تصادفي وارد اين مراكز پزشكي مي‌شوند. در اين كارآزمايي هدف اين است كه اثرات چند نوع دارو بر روي انواع مختلف سرطان مقايسه شود. در اين پايان‌نامه قصد داريم به بررسي 2-طرح 2-بخشي با استفاده از كارآزمايي سبد بپردازيم. در نهايت به 2-طرح m-بخشي تعميم خواهيم داد و چندين ساختار براي اين طرح‌ها نيز ارائه مي‌دهيم.
چكيده انگليسي :
The basis of this thesis is the m-part 2-design and we study its application in medicine. First, we discuss the 2-part 2-design with two factors of cancer and drug. The 2-part 2-design includes two balanced incomplete block designs so that each one includes each of the two factors with different levels. 2-part 2-design blocks are made using cartesian products of blocks of balanced incomplete block designs in pairs of treatments. Finally, we generalize these designs to 3-part 2-design with three factors of cancer, drug and biomarker. As you know, cancer is a disease caused by the uncontrolled proliferation of cells in tissues. There are different mutated genes in a cancer disease. Because of the complex nature of cancer, targeting a single gene to a cancer disease is not very successful. Therefore, several types of drugs should be investigated on several types of cancer with different genes, and more research is needed. For this reason, the discussion of comprehensive and master protocols has been raised in the field of cancer treatment, and it is more efficient than simple single-hypothesis protocols. The master protocols are often classified into basket trials, umbrella trials, and platform trials, which advance multiple hypotheses simultaneously. Here, basket trial is used. The basket trials refer to trials in which one or more drugs are tested on multiple types of cancer with common genes. The basket trials can be used by 2-part 2-design or more generally m-part 2-design and tested in the form of these design. In this test, several medical centers are considered, and in each medical center, several types of cancer with a common gene are tested with several types of drugs. The patients with a common gene are randomly refered to these medical centers. In this trial, the goal is to compare the effects of several types of drugs on different types of cancer. In this thesis, we are going to investigate the 2-part 2-design using the basket trial. Finally, we will extend it to m-part 2-design and also we provide several construction of these designs.
